Lundi - Vendredi:
De 7h30 à 16:00 h
Tel : 71 261 983 / 71 261 989
Fax : 00216   71 571 015
11, Bis Rue Jbel lakhdhar Bab Saadoun Tunis
Mail :lncm@rns.tn

Manifestations scientifiques

Manifestations scientifiques

 
Congrès Avril 2019 du Laboratoire National de Contrôle des Médicaments (LNCM) 
sur le thème "Bioéquivalence : Enjeux et Défis" à l'hôtel El Mouradi Gammarth (Tunis)




Programme scientifique détaillé: [programme]
 
Les présentations du congrès du LNCM en téléchargement

Première journée : 5 avril 2019

Généralités et exigences réglementaires 


Les études de bioéquivalence pourquoi est-ce nécessaire, par Pr Jean Michel Cardot 
Evolution de la réglementation tunisienne et opportunité pour l’industrie Nationale, par Pr Myriam Khrouf


Aspects pratiques, éthique et protection des données 
La méthodologie des études de bioéquivalence, par Dr Rabie Razgallah
Ethique de la recherche impliquant des participants sains, par Pr Samir Boubaker   
Protection des droits des volontaires participants aux études de bioéquivalence, par Dr Nefissa Aberbache


Évaluation et analyse
Bioéquivalence des formes à libérations modifiées, par Pr Jean Michel Cardot 
Audit et revue des données, par Pr Jean Michel Cardot 


Traitement des résultats 
La bioanalyse, par Pr Alain Nicolas
L’analyse statistique dans les études de bioéquivalence, par Dr Rabie Razgallah



Deuxième journée : 6 avril 2019 

Etudes in vitro et les exemptions de biodisponibilité 
Exemption des études de bioéquivalence - Méthodologie, par Pr Eric Beyssac
The WHO Biowaiver Project, par Dr Valeria Gigante
Place des essais de dissolution dans les études de bioéquivalence​, par Pr Eric Beyssac
Polymorphisme et état solide : impact sur les études de bioéquivalence, par Dr Hanène Oueslati


Le Maghreb : Atouts pour l’Afrique 
Premier retour de l’expérience marocaine, par Dr Amine Cheikh
Aspects réglementaires des études de bioéquivalence : Expérience Tunisienne, par Mr Kais Nasrallah

Expérience Tunisienne: Aspect pratique, par Dr Lobna  Ayadi


Le LNCM remercie chaleureusement tous les présentateurs pour la qualité de leurs prestations et la mise à disposition de ces documents.

Congrés2018

logolncm1.png
11, Bis Rue Jbel lakhdhar. Bab Saadoun Tunis
© Copyright 2022 LNCM. Tous droits réservés.

Search