Lundi - Vendredi:
De 7h30 à 16:00 h
Tel : 71 261 983 / 71 261 989
Fax : 00216   71 571 015
11, Bis Rue Jbel lakhdhar Bab Saadoun Tunis
Mail :lncm@rns.tn

Service des analyses chimiques

Service des analyses physico-chimique

Missions
  • Contrôle de la qualité des médicaments déposés dans le cadre d'une autorisation de mise sur la marché (AMM) et vérification des monographies de contrôle adoptées par l’industrie pharmaceutique, et ce conformément aux guidelines et références internationales
  • Surveillance du marché des médicaments chimiques et des autres produits de santé
Activités
  • Analyse physico-chimique des médicaments à usage humain et vétérinaire
  • Participation aux formations et aux essais inter-laboratoires organisés par :
        - L’Organisation mondiale de la santé dans le cadre du « external quality assurance assessment scheme »
        - L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) dans le cadre du réseau franco-africain des laboratoires nationaux de contrôle de la qualité des médicaments.
        - La pharmacopée américaine (USP) dans le cadre du « NOMCoL-MENA laboratories »
  • Formation des résidents en médecine, des résidents en pharmacie, des futures ingénieurs et techniciens sur les différentes méthodes de contrôle physicochimiques et pharmaco-techniques des médicaments
  • Encadrement et direction des thèses, des masters et des projets de fin d’étude en collaboration avec plusieurs institutions universitaires

Cadre des demandes d’analyse
  • Le contrôle de la qualité des médicaments à usage humain et vétérinaire en provenance de la direction de la pharmacie et du médicament (DPM) dans le cadre d’une  AMM
  • Le contrôle de la qualité des médicaments à usage humain et vétérinaire en provenance de la direction de l’inspection pharmaceutique (DIP) dans le cadre d’un contrôle post-marketing ou d’une réclamation
  • Le contrôle des médicaments en provenance de la pharmacie centrale de tunisie (PCT) dans le cadre d’un contrôle pré-marketing
  • Le contrôle des produits en provenance de la direction de l'hygiène du milieu et de la protection de l'environnement (DHMPE) afin d’octroyer une autorisation de mise à la consommation (AMC)
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