Service des analyses chimiques

Service des analyses physico-chimique

Missions

Contrôle de la qualité des médicaments déposés dans le cadre d'une autorisation de mise sur la marché (AMM) et vérification des monographies de contrôle adoptées par l’industrie pharmaceutique, et ce conformément aux guidelines et références internationales
Surveillance du marché des médicaments chimiques et des autres produits de santé

Activités

Analyse physico-chimique des médicaments à usage humain et vétérinaire
Participation aux formations et aux essais inter-laboratoires organisés par :
- L’Organisation mondiale de la santé dans le cadre du « external quality assurance assessment scheme »
- L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) dans le cadre du réseau franco-africain des laboratoires nationaux de contrôle de la qualité des médicaments.
- La pharmacopée américaine (USP) dans le cadre du « NOMCoL-MENA laboratories »
Formation des résidents en médecine, des résidents en pharmacie, des futures ingénieurs et techniciens sur les différentes méthodes de contrôle physicochimiques et pharmaco-techniques des médicaments
Encadrement et direction des thèses, des masters et des projets de fin d’étude en collaboration avec plusieurs institutions universitaires

Cadre des demandes d’analyse

Le contrôle de la qualité des médicaments à usage humain et vétérinaire en provenance de la direction de la pharmacie et du médicament (DPM) dans le cadre d’une AMM
Le contrôle de la qualité des médicaments à usage humain et vétérinaire en provenance de la direction de l’inspection pharmaceutique (DIP) dans le cadre d’un contrôle post-marketing ou d’une réclamation
Le contrôle des médicaments en provenance de la pharmacie centrale de tunisie (PCT) dans le cadre d’un contrôle pré-marketing
Le contrôle des produits en provenance de la direction de l'hygiène du milieu et de la protection de l'environnement (DHMPE) afin d’octroyer une autorisation de mise à la consommation (AMC)