Lundi - Vendredi:
De 7h30 à 16:00 h
Tel : 71 261 983 / 71 261 989
Fax : 00216   71 571 015
11, Bis Rue Jbel lakhdhar Bab Saadoun Tunis
Mail :lncm@rns.tn

Service Enregistrement et Archivage

Service Enregistrement et Archivage


 Missions  

Réception et gestion de tous les dossiers et échantillons parvenus au LNCM.


Activités
  • Réception et enregistrement des échantillons et des dossiers de toutes les demandes de contrôle parvenant au LNCM
  • Dispatching vers les différents services concernés
  • Centralisation des bulletins d’analyse et des courriers émis par les différents services
  • Emission de bordereaux adressés aux différentes structures concernées
  • Classement et archivage des dossiers techniques et des échantillons

Cadre des contrôles

Les différentes demandes de contrôles parvenant au LNCM peuvent provenir des différentes structures suivantes :

  • DPM :
    - Médicaments dans le cadre d’une demande ou d'un renouvellement d’AMM, d’actualisations ou de variations du dossier pharmaceutique
    - Dispositifs médicaux dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse ou homologation )
    - Produits cosmétiques et d’hygiène corporelle dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)
    - Compléments alimentaires et suppléments nutritionnels dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)
    - Articles de puériculture dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)
    - Matières premières dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)

  • DHMPE : produits biocides à usage médical dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse et /ou homologation )
  • DIP : médicaments et autres produits de santé (dans le cadre d’un contrôle post-marketing, d’une réclamation)
  • PCT : médicaments et autres produits de santé (dans le cadre d’un contrôle pré-marketing)
  • ANCSEP: produits de santé dans le cadre d’une enquête nationale
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11, Bis Rue Jbel lakhdhar. Bab Saadoun Tunis
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