Missions
Réception et gestion de tous les dossiers et échantillons parvenus au LNCM.
Activités
- Réception et enregistrement des échantillons et des dossiers de toutes les demandes de contrôle parvenant au LNCM
- Dispatching vers les différents services concernés
- Centralisation des bulletins d’analyse et des courriers émis par les différents services
- Emission de bordereaux adressés aux différentes structures concernées
- Classement et archivage des dossiers techniques et des échantillons
Cadre des contrôles
Les différentes demandes de contrôles parvenant au LNCM peuvent provenir des différentes structures suivantes :
- DPM :
- Médicaments dans le cadre d’une demande ou d'un renouvellement d’AMM, d’actualisations ou de variations du dossier pharmaceutique
- Dispositifs médicaux dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse ou homologation )
- Produits cosmétiques et d’hygiène corporelle dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)
- Compléments alimentaires et suppléments nutritionnels dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)
- Articles de puériculture dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)
- Matières premières dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse)
- DHMPE : produits biocides à usage médical dans le cadre d’une demande d’AMC (avis technique, analyse et /ou homologation )
- DIP : médicaments et autres produits de santé (dans le cadre d’un contrôle post-marketing, d’une réclamation)
- PCT : médicaments et autres produits de santé (dans le cadre d’un contrôle pré-marketing)
- ANCSEP: produits de santé dans le cadre d’une enquête nationale